Beschleunigen Sie kritische Zulassungs-, Verifizierungs- und Compliance-Management-Prozesse und stellen Sie gleichzeitig die FDA-Konformität mit Tricentis Vera sicher – einer führenden Lösung zur Verbesserung der digitalen Validierung. Im Gegensatz zu herkömmlichen e-Signatur- und dokumentenzentrierten Prozessen verbessert Tricentis Vera den Software-Validierungsprozess mit einem Ansatz, der für moderne agile und DevOps-Umgebungen konzipiert ist.
Mit Tricentis Vera 2024.2 heben Sie die Transparenz und Rückverfolgbarkeit Ihrer Test- und CSV-Aktivitäten auf eine neue Stufe.
Bei Tricentis Vera bedeutet digitale Validierung mehr, als nur traditionelle Dokumente mit einer elektronischen Signatur zu versehen, um sie auf einen Computerbildschirm zu übertragen. Es bedeutet, den Prozess der Validierung von Computersystemen zu modernisieren, um umständliche Dokumentationsverfahren abzuschaffen und die Einhaltung von Vorschriften als Nebenprodukt guter Softwarequalitätsverfahren zu ermöglichen.
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Integrieren Sie die Trigger und Kontrollen zur Erfassung von 21 CFR Part 11-konformen elektronischen Signaturen in agile Softwaretest-Workflows und beschleunigen Sie die Markteinführung mit Tricentis Vera.
Vera bietet eine zentrale Benutzeroberfläche für alle Tools und fungiert als Single System of Record. So können Benutzer und Teams in Echtzeit auf eine ganzheitliche Ansicht ihrer Überprüfungs- und Genehmigungsaufgaben zugreifen.
Die Integration zwischen Tricentis qTest und Jira wird mit Tricentis Vera für regulierte Teams noch leistungsfähiger. Jetzt können agile Planungs- und kontinuierliche Testworkflows sowohl für regulierte als auch für nicht regulierte Systeme verwendet werden.
Sobald Validierungs-Assets entweder zur Genehmigung weitergeleitet oder genehmigt wurden, werden die Datensätze sowohl in qTest als auch in Jira gesperrt, um sicherzustellen, dass während oder nach dem Genehmigungsvorgang keine Bearbeitungen mehr an diesem Datensatz vorgenommen werden können.
Durch die Erfassung und Erstellung systembasierter elektronischer Aufzeichnungen, die alle zugehörigen Validierungsdaten und den Prüfungsverlauf enthalten, können Teams ihre Abhängigkeit von umständlichen, papierbasierten oder elektronischen dokumentenzentrierten Prozessen beenden.
Technische Kontrollen über Prozess- und Genehmigungsflüsse minimieren das Risiko von Compliance-Abweichungen und menschlichen Fehlern – typische Schwachstellen manueller, dokumentenzentrierter Validierung.
Tricentis Vera optimiert CSV-Validierungen, da es mit vor- und nachgelagerten Überprüfungen und Freigaben von Tosca-Tests die Testautomatisierung in qTest effektiv unterstützt.
Wenden Sie technische Kontrollen, 21 CFR Part 11-Konformität und konfigurierbare Prüf- und Genehmigungsabläufe für die Compliance in Ihren GxP-Softwareprojekten an.
Automatisieren Sie Ihre Softwaretests, ohne die Einhaltung von Vorschriften zu gefährden, durch kontrollierte Überprüfung/Genehmigung der Test- und Ausführungsergebnisse.
Die enge Integration mit Jira ermöglicht es Vera, Jira- und qTest-Daten zu kontrollieren und gleichzeitig die Genehmigungszyklen zu standardisieren – ohne Kernfunktionen einzuschränken oder Anpassungen vorzunehmen.
