Tricentis Vera

Modernisation de la conformité des logiciels dans les sciences de la vie

Accélérez les processus critiques d’approbation, de vérification et de gestion de la conformité, tout en garantissant la conformité avec la FDA grâce à Tricentis Vera, notre solution de validation digitale. Contrairement aux processus classiques de signature électronique centrés sur les documents, Vera améliore le processus de validation des logiciels avec une approche conçue pour les environnements Agile et DevOps modernes.

Plus que de simples signatures électroniques

Avec Tricentis Vera, la validation digitale ne se limite pas à appliquer des signatures électroniques pour transférer des documents traditionnels sur un écran d’ordinateur. Notre solution modernise le processus de validation des systèmes informatisés pour simplifier les opérations de documentation et permettre de satisfaire à la conformité réglementaire dans le cadre des bonnes pratiques de qualité des logiciels.

+ de 10 000

utilisateurs dans le monde

20

utilisé par la quasi-totalité des 20 premières entreprises mondiales du secteur des sciences de la vie

99 %

de renouvellement des abonnements

Caractéristiques

Notre méthode

Conformité à la norme 21 CFR Part 11

Intégrez les déclencheurs et les contrôles pour capturer les signatures électroniques conformes à la norme 21 CFR Part 11 dans les workflows de test logiciel Agile et accélérez les délais de commercialisation avec Tricentis Vera.

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Portail central d'examen et d'approbation

Vera fournit une interface utilisateur centralisée pour tous les outils et fait office de système d’enregistrement unique. Les utilisateurs et les équipes disposent ainsi d’une vue d’ensemble de leurs tâches d’examen et d’approbation en temps réel.

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Intégration étroite avec qTest et Jira

L’intégration entre Tricentis qTest et Jira facilite le travail des équipes réglementées avec Tricentis Vera. Désormais, les workflows de planification Agile et de tests continus peuvent être utilisés dans les systèmes réglementés et non réglementés.

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Verrouillage des enregistrements

Une fois que les actifs de validation sont acheminés pour approbation ou approuvés, les enregistrements sont verrouillés à la fois dans qTest et Jira pour qu’aucune modification ne puisse leur être apportée pendant ou après le processus d’approbation.

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Génération d'enregistrements électroniques vérifiables

En capturant et en générant des enregistrements électroniques basés sur le système, qui contiennent toutes les données de validation et l’historique des audits associés, les équipes se débarrassent des processus externes fastidieux centrés sur les documents papier ou électroniques.

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Contrôles techniques conçus pour la conformité

Grâce aux contrôles techniques des processus et des flux d’approbation, les organismes réglementés sont en mesure de réduire considérablement le risque de défaut de conformité et d’erreur humaine généralement associé à la validation manuelle centrée sur les documents.

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Intégrations

Intégrez Vera dans vos outils d’automatisation et Agile

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