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Beschleunigen Sie kritische Genehmigungs-, Verifizierungs- und Compliance-Management-Prozesse und stellen Sie gleichzeitig die FDA-Konformität sicher. Im Gegensatz zu herkömmlichen e-Signatur- und dokumentenzentrierten Prozessen verbessert Tricentis Vera den Software-Validierungsprozess mit einem Ansatz, der für moderne agile und DevOps-Umgebungen konzipiert ist.
Bei Tricentis Vera bedeutet digitale Validierung mehr als nur elektronische Signaturen, um traditionelle Dokumente auf einen Computerbildschirm zu übertragen. Es bedeutet, den Prozess der Validierung von Computersystemen zu modernisieren, um umständliche Dokumentationsverfahren abzuschaffen und die Einhaltung von Vorschriften als Nebenprodukt guter Softwarequalitätsverfahren zu ermöglichen.
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Integrieren Sie die Trigger und Kontrollen zur Erfassung von 21 CFR Part 11-konformen elektronischen Signaturen in agile Softwaretest-Workflows und beschleunigen Sie die Markteinführung.
Vera bietet eine zentrale Benutzeroberfläche für alle Tools und fungiert als Single System of Record. So können Benutzer und Teams in Echtzeit auf eine ganzheitliche Ansicht ihrer Überprüfungs- und Genehmigungsaufgaben zugreifen.
Die Integration zwischen Tricentis qTest und Jira wird mit Tricentis Vera für regulierte Teams noch leistungsfähiger. Jetzt können agile Planungs- und kontinuierliche Testworkflows sowohl für regulierte als auch für nicht regulierte Systeme verwendet werden.
Sobald Validierungs-Assets entweder zur Genehmigung weitergeleitet oder genehmigt wurden, werden die Datensätze sowohl in qTest als auch in Jira gesperrt, um sicherzustellen, dass während oder nach dem Genehmigungsvorgang keine Bearbeitungen mehr an diesem Datensatz vorgenommen werden können.
Durch die Erfassung und Erstellung systembasierter elektronischer Aufzeichnungen, die alle zugehörigen Validierungsdaten und den Prüfungsverlauf enthalten, können Teams ihre Abhängigkeit von umständlichen, papierbasierten oder elektronischen dokumentenzentrierten Prozessen abschaffen.
Mit technischen Kontrollen der Prozess- und Genehmigungsabläufe können regulierte Unternehmen das Risiko von Compliance-Abweichungen und menschlichen Fehlern, die bei manuellen, dokumentenzentrierten Validierungen typischerweise auftreten, drastisch reduzieren.
Wenden Sie technische Kontrollen, 21 CFR Part 11-Konformität und konfigurierbare Prüf- und Genehmigungsabläufe für die Compliance in Ihren GxP-Softwareprojekten an.
Automatisieren Sie Ihre Softwaretests, ohne die Einhaltung von Vorschriften durch kontrollierte Überprüfung/Genehmigung der Test- und Ausführungsergebnisse zu gefährden.
Diese enge Integration ermöglicht es Vera, Jira- und qTest-Daten zu kontrollieren und gleichzeitig die Genehmigungszyklen zu standardisieren – ohne Kernfunktionen einzuschränken oder Anpassungen vorzunehmen.
