Tricentis Vera™

Modernisierung von Software-Compliance in den Life Sciences

Beschleunigen Sie kritische Genehmigungs-, Verifizierungs- und Compliance-Management-Prozesse und stellen Sie gleichzeitig die FDA-Konformität sicher. Im Gegensatz zu herkömmlichen e-Signatur- und dokumentenzentrierten Prozessen verbessert Tricentis Vera den Software-Validierungsprozess mit einem Ansatz, der für moderne agile und DevOps-Umgebungen konzipiert ist.

Background

Mehr als nur elektronische Signaturen

Bei Tricentis Vera bedeutet digitale Validierung mehr als nur elektronische Signaturen, um traditionelle Dokumente auf einen Computerbildschirm zu übertragen. Es bedeutet, den Prozess der Validierung von Computersystemen zu modernisieren, um umständliche Dokumentationsverfahren abzuschaffen und die Einhaltung von Vorschriften als Nebenprodukt guter Softwarequalitätsverfahren zu ermöglichen.

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Abonnementverlängerungen

21 CFR Part 11 Compliance
Zentrales Prüf- und Genehmigungsportal
Tightly integrated with qTest and Jira
Lock records down
Generate auditable electronic records
Compliance designed technical controls
Icon Arrow
21 CFR part 11 - how we address
approval queue
Replacing documents with digital validation
Risk based priorities icons
Background

Testmanagement

Wenden Sie technische Kontrollen, 21 CFR Part 11-Konformität und konfigurierbare Prüf- und Genehmigungsabläufe für die Compliance in Ihren GxP-Softwareprojekten an.

Testautomatisierung

Automatisieren Sie Ihre Softwaretests, ohne die Einhaltung von Vorschriften durch kontrollierte Überprüfung/Genehmigung der Test- und Ausführungsergebnisse zu gefährden.

Agiles Management

Diese enge Integration ermöglicht es Vera, Jira- und qTest-Daten zu kontrollieren und gleichzeitig die Genehmigungszyklen zu standardisieren – ohne Kernfunktionen einzuschränken oder Anpassungen vorzunehmen.