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Testlösungen für Life Sciences und Gesundheitswesen

Schneller zu Konformität und Innovation in der Gesundheitsbranche

Organisationen im Gesundheitswesen haben ihre ganz eigenen Herausforderungen. Wasserfall-Testmethoden und traditionelle Validierung auf Papier machen es schwer, die geforderte Effizienz zu erreichen und Konformität zu wahren. Tricentis bietet stabile, automatisierte Testlösungen, die speziell auf diese Einsatzbereiche zugeschnitten sind.

Abstract image of person interacting with tablet device

Herausforderungen

Komplexe regulatorische Vorgaben einhalten

Die Compliance-Anforderungen an Organisationen im Gesundheits-, Medizintechnik- und Life-Sciences-Bereich sind enorm hoch. Ebenso hoch sind die Erwartungen, die in innovative neue Produkte gesetzt werden. Hürden, wie die nachfolgend beschriebenen, behindern nicht selten den Fortschritt. Tricentis Lösungen können diese leicht aus dem Weg zu räumen:

Compliance bei steigenden Anforderungen wahren

Traditionelle Testmethoden können nur schwer mit regulatorischen Vorgaben wie 21 CFR Part 11 der FDA oder Annex 11 der EMA oder auch GxP/GAMP mithalten. Tricentis automatisiert Compliance-Validierungen und stellt dabei sicher, dass in Prozessen die jüngsten Vorgaben effizient eingehalten werden.

Computersystem-Validierung (CSV) modernisieren

Veraltete Validierungsmethoden behindern den Fortschritt. Mit agilen, papierlosen Validierungsansätzen, die ein Erhebliches an Zeit und Kosten einsparen, modernisiert Tricentis die CSV.

Risiken beim Softwaretesten managen

Durchgehende gründliche Validierung innerhalb des gesamten Softwareentwicklungs-Lebenszyklus (SDLC) ist ein Muss. Tricentis bietet End-to-End-Validierungslösungen, die sämtliche Aspekte des Testens abdecken und Risiken minimieren.

Ein neues Maß an Rückverfolgbarkeit im SDLC mit Tricentis Vera 2024.2

Mit Tricentis Vera 2024.2 heben Sie die Transparenz und Rückverfolgbarkeit Ihrer Test- und CSV-Aktivitäten auf eine neue Stufe.

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Vorteile

Erzielen Sie Konformität und Effizienz in Ihren Testprozessen

Mit dem Einsatz von Tricentis Produkten können Organisationen im Gesundheitssektor gleich mehrere Verbesserungen erreichen:

Background
Besseres Compliance- und Risikomanagement

Automatisierte Tests (En) stellen sicher, dass regulatorische Vorgaben und Standards eingehalten werden. Damit minimieren sie ebenso das Risiko von Strafzahlungen aufgrund von Nicht-Konformität.

Background
Beschleunigter Validierungsprozess

Um bis zu 78 % kürzere Testausführungszeiten beschleunigen die Einführung wichtiger medizinischer Neuerungen.

Background
Nahtlose Integration für bessere interdisziplinäre Kollaboration

Statten Sie Ihre Teams mit Tools aus, die agiles Planen, Testmanagement und Testautomatisierung nahtlos miteinander integrieren – zur leichteren Zusammenarbeit zwischen Entwicklungs- und Testteams und effizienteren Projektumsetzung.

Background
Risikobasiertes Testen mit End-to-End-Validierung

Setzen Sie bei der Validierung den Fokus auf das Wesentliche – mit risikobasiertem Testen. Die umfassenden End-to-End-Lösungen der Tricentis Digital Validation Platform decken den gesamten Validierungs-Lebenszyklus ab und stellen in allen Testphasen Konformität und Risikominimierung sicher.

Führende Tests für Gesundheitsdienstleister & Life Sciences

Background

Anwendungsfälle

Umfangreiche Validierung über den gesamten Healthcare Lifecycle

Validieren Sie mit Stringenz – mit der Tricentis Digital Validation Platform. Im Gesundheits- und Life-Sciences-Bereich ist die Einhaltung komplexer Regularien ein absolutes Muss. Die Tricentis Digital Validation Platform deckt mit End-to-End-Validierung den gesamten Lebenszyklus, von der Planungsphase bis hin zur endgültigen Freigabe, lückenlos ab. Die Plattform senkt die Fehlerrate, beschleunigt die Validierung und stellt Konformität mit Gesetzen und Regularien, wie 21 CFR Part 11 der US-amerikanischen FDA und Annex 11 der EMA, sicher. Hierzu kommen mehrere Tools zum Einsatz, darunter Tricentis Vera, das Compliance-Vorgänge automatisiert, und Tricentis Tosca, das codelose Testautomatisierung ermöglicht. Der hieraus resultierende optimierte Ansatz hilft bei der effizienten Einhaltung von Compliance-Vorgaben und beschleunigt die Einführung neuer Produkte und Versionen.

Optimierte Software-Validierung bei Medizinprodukten

Automatisierte Tests für Medizinprodukte

Hersteller von Medizinprodukten und Medizintechnik haben strikte gesetzliche Vorgaben einzuhalten, müssen aber auch am Markt bestehen können. Tricentis Lösungen, wie qTest und Vera, automatisieren manuelle Qualitätssicherungsvorgänge und reduzieren so die Testdauer von Tagen auf Stunden. Dieser Ansatz sichert Konformität, beschleunigt Release-Zyklen und ermöglicht, lebensverändernde Technologien schneller auf den Markt zu bringen.

Compliance von pharmazeutischen Softwareprodukten

Automatisierte Validierung von pharmazeutischen Anwendungen

Die Validierungsanforderungen an Pharmaunternehmen sind rigoros. Mit der Tricentis Digital Validation Platform, die Vera, qTest und Tosca einschließt, können Arzneimittelhersteller lückenlose Tests automatisieren und so über verschiedene Anwendungen und Systeme hinweg Konformität sicherstellen. Ein derart umfassender Ansatz minimiert das Fehlerrisiko und senkt die Validierungsdauer signifikant von Monaten auf Wochen. Verlässlich getestete Arzneimittel stehen schneller zur Verfügung und sind sicherer.

Produktfunktionen

Umfangreiche Testfunktionen für medizinische und pharmazeutische Softwareanwendungen

Effizienzsteigerung beim Testen und Einhaltung von regularischen Anforderungen – die Spezialfunktionen von Tricentis machen beides möglich:

Compliance-Automatisierung mit Vera

Vera automatisiert Compliance- und Validierungsprozesse und unterstützt so sichere elektronische Aufzeichnungen und Signaturen. FDA- und EU-Standards wie 21 CFR Part 11 und Annex 11 lassen sich mit Vera ebenso zuverlässig einhalten, wie sich Fehler reduzieren und schnellere Produkteinführungen erzielen lassen.

Mehr zu Vera

Codefreie Testautomatisierung mit Tosca

Der modellbasierte Ansatz von Tosca vereinfacht die Testautomatisierung, da er das Erstellen und Warten von Tests ohne Code ermöglicht. Tosca unterstützt eine Vielzahl von Anwendungen und erleichtert so die Automatisierung innerhalb Ihrer Softwarelandschaft.

Mehr zu Tosca

End-to-End-Validierung mit Data Integrity

Data Integrity sorgt systemübergreifend für die Korrektheit und Konformität Ihrer Daten. Hierzu validiert es Daten-Flows eingehend, lückenlos und zuverlässig – dies hält selbst striktesten Compliance-Vorgaben stand.

Mehr zu Data Integrity

Agiles Testmanagement mit qTest

qTest verwaltet alle Testvorgänge, von der Planung bis zur Ausführung, effizient und eignet sich daher für agile Methoden. Es unterstützt die Einhaltung höchster Qualitätsstandards, aber auch die schnelle Anpassung an sich ändernde Anforderungen.

Mehr zu qTest

Starten Sie mit Testlösungen für die Gesundheitsbranche

Lassen Sie sich von uns zeigen, wie Tricentis helfen kann, Konformität zu erreichen und Innovationen anzutreiben. Vereinbaren Sie gleich heute eine Demo.

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