Tricentis Vera™

Modernisation de la conformité des logiciels dans les sciences de la vie

Accélérez les processus critiques d’approbation, de vérification et de gestion de la conformité, tout en garantissant la conformité avec la FDA grâce à Tricentis Vera, notre solution de validation digitale. Contrairement aux processus classiques de signature électronique centrés sur les documents, Vera améliore le processus de validation des logiciels avec une approche conçue pour les environnements Agile et DevOps modernes.

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Plus que de simples signatures électroniques

Avec Tricentis Vera, la validation digitale ne se limite pas à appliquer des signatures électroniques pour transférer des documents traditionnels sur un écran d’ordinateur. Notre solution modernise le processus de validation des systèmes informatisés pour simplifier les opérations de documentation et permettre de satisfaire à la conformité réglementaire dans le cadre des bonnes pratiques de qualité des logiciels.

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Conformité à la norme 21 CFR Part 11
Portail central d'examen et d'approbation
Intégration étroite avec qTest et Jira
Verrouillage des enregistrements
Génération d'enregistrements électroniques vérifiables
Contrôles techniques conçus pour la conformité
Icon Arrow
21 CFR part 11 - how we address
approval queue
Replacing documents with digital validation
Risk based priorities icons
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Gestion des tests

Appliquez les contrôles techniques, la conformité à la norme 21 CFR Part 11 et les itinéraires configurables d’examen et d’approbation pour la conformité dans vos projets de logiciels GxP désignés.

Automatisation des tests

Automatisez vos tests logiciels sans négliger la conformité grâce aux examens/approbations contrôlés des résultats des tests et de l’exécution.

Gestion Agile

Avec cette intégration, Vera peut contrôler les données de Jira et de qTest tout en normalisant le cycle de vie des approbations, le tout sans limiter la fonctionnalité de base ni nécessiter de personnalisation.