Tricentis Vera

Modernisierung von Software-Compliance in den Life Sciences

Beschleunigen Sie kritische Genehmigungs-, Verifizierungs- und Compliance-Management-Prozesse und stellen Sie gleichzeitig die FDA-Konformität sicher. Im Gegensatz zu herkömmlichen e-Signatur- und dokumentenzentrierten Prozessen verbessert Tricentis Vera den Software-Validierungsprozess mit einem Ansatz, der für moderne agile und DevOps-Umgebungen konzipiert ist.

Mehr als nur elektronische Signaturen

Bei Tricentis Vera bedeutet digitale Validierung mehr als nur elektronische Signaturen, um traditionelle Dokumente auf einen Computerbildschirm zu übertragen. Es bedeutet, den Prozess der Validierung von Computersystemen zu modernisieren, um umständliche Dokumentationsverfahren abzuschaffen und die Einhaltung von Vorschriften als Nebenprodukt guter Softwarequalitätsverfahren zu ermöglichen.

10.000+

Benutzer auf der ganzen Welt

20

wird von fast allen der größten 20 Live Sciences Unternehmen weltweit genutzt

99 %

Abonnementverlängerungen

Funktionen

Wie wir das machen

21 CFR Part 11 Compliance

Integrieren Sie die Trigger und Kontrollen zur Erfassung von 21 CFR Part 11-konformen elektronischen Signaturen in agile Softwaretest-Workflows und beschleunigen Sie die Markteinführung.

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Zentrales Prüf- und Genehmigungsportal

Vera bietet eine zentrale Benutzeroberfläche für alle Tools und fungiert als Single System of Record. So können Benutzer und Teams in Echtzeit auf eine ganzheitliche Ansicht ihrer Überprüfungs- und Genehmigungsaufgaben zugreifen.

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Integration mit qTest und Jira

Die Integration zwischen Tricentis qTest und Jira wird mit Tricentis Vera für regulierte Teams noch leistungsfähiger. Jetzt können agile Planungs- und kontinuierliche Testworkflows sowohl für regulierte als auch für nicht regulierte Systeme verwendet werden.

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Sperren von Datensätzen

Sobald Validierungs-Assets entweder zur Genehmigung weitergeleitet oder genehmigt wurden, werden die Datensätze sowohl in qTest als auch in Jira gesperrt, um sicherzustellen, dass während oder nach dem Genehmigungsprozess keine Bearbeitungen an diesem Datensatz vorgenommen werden.

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Generierung von auditierbaren elektronischen Aufzeichnungen

Durch die Erfassung und Erstellung systembasierter elektronischer Aufzeichnungen, die alle zugehörigen Validierungsdaten und den Prüfungsverlauf enthalten, können Teams ihre Abhängigkeit von umständlichen, papierbasierten oder elektronischen dokumentenzentrierten Prozessen aufgeben.

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Technische Kontrollen die auf die Einhaltung von Vorschriften ausgerichtet sind

Mit technischen Kontrollen der Prozess- und Genehmigungsabläufe können regulierte Unternehmen das Risiko von Compliance-Abweichungen und menschlichen Fehlern, die bei manuellen, dokumentenzentrierten Validierungen typischerweise auftreten, drastisch reduzieren.

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Integrationen

Integrieren Sie Vera in Ihre Agile- und Automatisierungstools

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